Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum w Krakowie poszukuje pracownika na stanowisko projektowe Monitor Badania Klinicznego w wymiarze pełnego etatu w Biurze ds. Badań Klinicznych Działu Nauki CM (w ramach projektu finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych)
Opis stanowiska:
Monitorowanie niekomercyjnego badania klinicznego finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych
Dotyczy: wieloośrodkowe badanie kliniczne produktu leczniczego
Zadania:
- site management i monitorowanie badania klinicznego zgodnie z wytycznymi protokołu, ICH GCP, obowiązującymi SOPs i regulacjami prawnymi w formie zdalnej oraz w ramach wizyt on-site;
- tworzenie oraz przechowywanie dokumentacji dotyczącej zarządzania ośrodkami, ustalenia z wizyt monitoringowych oraz planów działań, sporządzanie raportów z wizyt;
- bieżąca komunikacja z członkami zespołu projektowego i interesariuszami projektu;
- kontaktowanie się z członkami zespołów badawczych, udzielanie informacji, wsparcie badaczy pomiędzy wizytami;
- sprawowanie kontroli nad jakością danych w eCRFie (data quality control), wsparcie w rozwiązywaniu queries;
- szkolenie zespołów badawczych z zakresu protokołu;
- rozwiazywanie bieżących problemów związanych z realizacją badania.
Wymagania niezbędne:
- wykształcenie wyższe,
- biegła znajomość zasad ICH GCP poparta certyfikatem,
- biegła znajomość języka angielskiego,
- bardzo dobra znajomość obsługi komputera oraz programów pakietu MS Office,
- umiejętności interpersonalne – wysoka kultura osobista, budowanie relacji z członkami zespołów badawczych, efektywna komunikacja,
- samodzielność, zaangażowanie w wykonywanie powierzonych obowiązków, inicjatywa, proaktywność,
- doskonała organizacja pracy, umiejętności w zakresie ustalania priorytetów, monitorowania realizacji zadań i orientacji na rezultaty,
- umiejętność działania pod presją czasu, terminowość,
- prawo jazdy kategorii B, gotowość do podróży służbowych (w wymiarze ok. 10% czasu pracy).
Dodatkowym atutem kandydata będzie:
- doświadczenie w pełnieniu funkcji Monitora badania klinicznego,
- doświadczenie zawodowe związane z realizacją projektów badawczych (w szczególności w sektorze medycznym) lub zatrudnienie w jednostce sektora finansów publicznych, zwłaszcza w publicznej szkole wyższej.
Szczegóły ogłoszenia oraz informacja o przetwarzaniu danych osobowych w celu przeprowadzenia procedury rekrutacyjnej znajdują się w załącznikach.
Osoba publikująca: Katarzyna Mysior