Oferta pracy w Dziale Klinicznym, Sekcja ds. badań klinicznych

Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum poszukuje pracownika na stanowisko:
pracownik administracyjny ds. badań klinicznych

Opis stanowiska:

• przygotowanie dokumentacji związanej z rejestracją badania w URPL oraz zgłoszeniem do Komisji Bioetycznej,
• organizacja i prowadzenie wizyt monitorujących zgodnie z wytycznymi protokołu badania, GCP, obowiązującymi SOPs i regulacjami prawnymi,
• terminowe przygotowywanie raportów z wizyt monitorujących,
• dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektami badawczymi,
• kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu, SOP i GCP,
• weryfikacja zgodności danych źródłowych oraz weryfikacja jakości pracy ośrodków badawczych,
• stała współpraca z Badaczami i członkami zespołów badawczych,
• stała współpraca z ośrodkami klinicznymi, Badaczami, Komisjami Bioetycznymi, URPL, 
• wsparcie Badaczy w ośrodkach badawczych: ewidencja leków, finalizacja akt badaczy, itp.
• współorganizowanie spotkań badaczy,
• tworzenie, zbieranie i segregowanie zasadniczych dokumentów badania,
• aktualizacja baz danych, list kontaktów, archiwizacja dokumentów badania,
• ogólne prace administracyjne na potrzeby projektów badawczych.

Wymagania niezbędne:

• wykształcenie wyższe,
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (weryfikacja znajomości języka odbędzie się podczas rozmowy kwalifikacyjnej),
• min. roczne doświadczenie w przygotowaniu lub monitorowaniu badań klinicznych produktów leczniczych i/lub wyrobów medycznych (praca lub staż),
• bardzo dobra znajomość przepisów prawnych związanych z organizacją
  i prowadzeniem badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
• biegła znajomość komputera oraz pakietu MS Office,
• doskonała organizacji pracy, umiejętność ustalenia priorytetów,
• dokładność, samodzielność i skrupulatność w wykonywaniu powierzonych obowiązków,
• umiejętność pracy w zespole oraz wysoka kultura osobista.

Szczegóły ogłoszenia w załączniku.