Pracownik odpowiedzialny będzie za czynności związane z planowaniem oraz realizacją niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum. W zakres ogólnych obowiązków należących do osoby zatrudnionej na tym stanowisku będzie administracyjne wsparcie projektów, selekcja ośrodków, przeprowadzanie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących i zamykających, a także dbałość o jakość i kompletność dokumentacji prowadzonych badań.

Opis stanowiska:

• przygotowanie dokumentacji związanej z uzyskaniem zgody URPL oraz opinii Komisji Bioetycznej na prowadzenie badania, a także w zakresie istotnych zmian,
• organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących i zamykających zgodnie z wytycznymi protokołu badania, GCP, obowiązującymi SOPs i regulacjami prawnymi,
• terminowe przygotowywanie raportów z wizyt w ośrodku,
• dbałość o jakość i kompletność dokumentacji związanej z prowadzonym projektami badawczymi,
• kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego zgodnie z wymogami protokołu, SOP i GCP,
• weryfikacja zgodności danych źródłowych oraz weryfikacja jakości pracy ośrodków badawczych,
• stała współpraca z Badaczami i członkami zespołów badawczych,
• stała współpraca z ośrodkami klinicznymi, Badaczami, Komisjami Bioetycznymi, URPL,
• wsparcie Badaczy w ośrodkach badawczych: przygotowanie akt badaczy, tworzenie odpowiednich formularzy, ewidencja leków itp.
• współorganizowanie spotkań badaczy,
• tworzenie, zbieranie i segregowanie zasadniczych dokumentów badania,
• aktualizacja baz danych, list kontaktów, archiwizacja dokumentów badania,
• ogólne prace administracyjne na potrzeby projektów badawczych.

Szczegóły ogłoszenia, informacja o przetwarzaniu danych osobowych w celu przeprowadzenia procedury rekrutacyjnej oraz formularz wyrażenia zgody na przetwarzanie danych osobowych w celu przeprowadzenia procedury rekrutacyjnej znajdują się w załączniku.