Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum w Krakowie poszukuje pracownika na stanowisko administracyjne w zakresie obsługi i monitorowania badań klinicznych w Biurze ds. Badań Klinicznych Działu Nauki

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
Obsługa administracyjna i monitorowanie niekomercyjnych badań klinicznych prowadzonych przez Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum, w tym:

• wsparcie badaczy w ośrodkach badawczych: przygotowanie akt badaczy, tworzenie formularzy, przygotowanie dokumentacji związanej z uzyskaniem zgód na prowadzenie badań (URPL, Komisja Bioetyczna);
• organizacja i prowadzenie wizyt kwalifikujących, inicjujących, monitorujących i zamykających w ośrodkach badawczych - zgodnie z wymogami (protokół badania, GCP, SOP)
  - kontrola warunków przechowywania i kontrola ilościowa produktu badanego,
  - weryfikacja zgodności danych źródłowych,
  - nadzór nad jakością pracy ośrodków,
  - dbałość o jakość i kompletność dokumentacji,
  - przygotowywanie raportów z wizyt,
• stała współpraca z badaczami i członkami zespołów badawczych, ośrodkami klinicznymi, Komisjami Bioetycznymi, URPL;
• obsługa administracyjna prowadzonych badań (tworzenie i prowadzenie dokumentacji).

Wymagania:

• wykształcenie wyższe;
• ukończony kurs GCP potwierdzony certyfikatem;
• znajomość przepisów prawnych związanych z organizacją i prowadzeniem badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
• znajomość języka angielskiego na poziomie B2;
• gotowość do odbywania podróży służbowych;
• prawo jazdy kat. B;
• dodatkowo od kandydata oczekujemy:
  - analitycznego myślenia,
  - samodzielności w rozwiązywaniu problemów,
  - komunikatywności i umiejętności budowania pozytywnych relacji z zespołem oraz interesariuszami,
  - umiejętności pracy pod presją czasu.

Szczegóły ogłoszenia oraz informacja o przetwarzaniu danych osobowych w celu przeprowadzenia procedury rekrutacyjnej znajdują się w załącznikach.